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顆粒劑生產線

顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成干燥顆粒狀制劑。顆粒既可以吞服,又可懸浮或溶解在水中服用。醫學教育網|收集整理根據其在水中溶解情況,可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。
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詳細說明



一、顆粒劑生產線:

   顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成干燥顆粒狀制劑。顆粒既可以吞服,又可懸浮或溶解在水中服用。醫學教育網|收集整理根據其在水中溶解情況,可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。

二、顆粒劑的制備工藝:

   顆粒劑的制備工藝流程:原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。

1.原輔料的處理:

(1)原料藥的提取和精制

   因中藥的有效成分不同,不同類型顆粒劑對溶解性的要求也不同,可采用不同的溶劑和方法進行提取和精制。 

(2)輔料的選用

   目前常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據應用需要選擇使用β-環糊精和泡騰崩解劑。 

   ①糖粉是可溶性顆粒劑的優良賦形劑,并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結塊,應注意密封保存。 

   ②糊精系淀粉的水解產物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應低溫干燥,過篩。 

   ③β-環糊精(β-CD)能將芳香揮發性成分制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒中,可使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩定性。 

   ④泡騰崩解劑系泡騰顆醫`學敎育網搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑,由有機酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。

2.制顆粒:

   目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關章節中介紹,這里重點介紹濕法制粒方法。 

(1)濕法制粒

   將藥物細粉或稠膏與輔料置適宜的容器內混合均勻,加入潤濕劑制成“手捏成團,壓之即散”的軟材,再以擠壓方式通過l4~22目篩網(板),制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩,大生產多用搖擺式顆粒機或旋轉式制粒機。 

(2)流化噴霧制粒

   使粉末預熱干燥并處于沸騰狀態,再使粉末被潤濕而凝結成多孔狀顆粒,繼續干燥至顆粒中含水量適宜即得。 

(3)噴霧干燥制粒

   先將經適當處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿,經噴霧干燥制成于浸膏粉,然后加入輔料,用于擠制粒機制粒。

3.干燥:

   濕顆粒制成后,應及時干燥。干燥溫度一般以60℃~80℃為宜。顆粒的干燥程度應適宜,一般含水量控制在2%以內。

4.整粒

 

 

 

 

 


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